《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡(jiǎn)稱《醫(yī)療條例》）修訂后自2023年1月1日起施行，該條例第三十條規(guī)定由市衛(wèi)生健康部門另行制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記具體辦法,。為貫徹落實(shí)新修訂的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》規(guī)定,，進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，特修訂該辦法,。

　　一,、修訂的必要性及背景

　　（一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批制度改革和優(yōu)化的需要,。

　　原《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法》（以下稱“《登記辦法》”）施行以來(lái),，規(guī)范和指導(dǎo)了我市衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可工作。近年來(lái),，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門陸續(xù)印發(fā)了《診所備案管理暫行辦法》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號(hào)）《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕29號(hào)）等規(guī)定,，廣東省衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門印發(fā)了《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2023〕3號(hào)）《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（粵發(fā)改社會(huì)函〔2019〕2042號(hào)）等規(guī)定,，推進(jìn)“放管服”改革，落實(shí)簡(jiǎn)政放權(quán),，簡(jiǎn)化行政審批服務(wù),，《醫(yī)療條例》也根據(jù)深圳實(shí)際對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了修改完善。為貫徹落實(shí)國(guó)家,、廣東省以及《醫(yī)療條例》相關(guān)新要求,，滿足實(shí)際工作需要，有必要修改原《登記辦法》,。  

　?。ǘ┻M(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境激發(fā)市場(chǎng)活力的需要。

　　《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見(jiàn)》指出，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)是推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的生力軍,，是高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ),，是推動(dòng)我國(guó)全面建成社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國(guó)、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)的重要力量,。要求“促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)做大做優(yōu)做強(qiáng)”,，并提出31條政策舉措引導(dǎo)和支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,迫切需要完善一批基礎(chǔ)制度、出臺(tái)一批管用舉措,、推廣一批經(jīng)驗(yàn)做法,，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，更好提振信心,，促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,。為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)深圳等特大城市要率先加大營(yíng)商環(huán)境改革力度的重要批示指示精神，按照《廣東省優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境三年行動(dòng)方案（2023-2025年）》《深圳市2023年優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作要點(diǎn)》等要求,，有必要修訂原《登記辦法》,，創(chuàng)新政府管理和服務(wù)方式，出臺(tái)優(yōu)化審批舉措,，持續(xù)發(fā)力打造準(zhǔn)入制度更完善,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更公平、政務(wù)服務(wù)更便捷的市場(chǎng)化營(yíng)商環(huán)境,。推進(jìn)簡(jiǎn)化審批流程,，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦事便利度，營(yíng)造市場(chǎng)化,、法治化,、國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境，不斷提升深圳對(duì)全球優(yōu)質(zhì)要素資源的強(qiáng)大吸引力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,，吸引國(guó)內(nèi),、外社會(huì)資本來(lái)深舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，更大程度激發(fā)社會(huì)辦醫(yī)活力,，提升健康服務(wù)消費(fèi),，增強(qiáng)群眾幸福感、獲得感和歸屬感,，彰顯深圳的先行示范作用,。

　　（三）貫徹落實(shí)衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展要求的需要,。

　　黨的二十大提出“實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是中國(guó)式現(xiàn)代化的本質(zhì)要求”,，省委省政府重錘擂響新時(shí)代推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的金鼓，出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（粵發(fā)〔2023〕1號(hào)）,，彰顯了廣東優(yōu)先發(fā)展人民健康事業(yè)的堅(jiān)定決心,?！吨泄仓醒雵?guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見(jiàn)》指出，要依法規(guī)范和引導(dǎo)民營(yíng)資本健康發(fā)展,，健全規(guī)范和引導(dǎo)民營(yíng)資本健康發(fā)展的法律制度,，全面提升資本治理效能，提高資本監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化水平,。為了貫徹落實(shí)推進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求,，我委在推動(dòng)政府辦公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，引導(dǎo)社會(huì)力量舉辦高水平,、國(guó)際化,、品牌化醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展納入新修訂的《醫(yī)療條例》,，明確規(guī)定市人民政府在編制全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,，為社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留發(fā)展空間,；支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，滿足居民多次,、多樣化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求,；社會(huì)力量可以在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃以外舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。為落實(shí)《醫(yī)療條例》的支持政策,，引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展,，激發(fā)社會(huì)辦醫(yī)經(jīng)營(yíng)活力，鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)集中精力做強(qiáng)做優(yōu)主業(yè),，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,，有必要修訂原《登記辦法》。

　　二,、主要內(nèi)容

　?。ㄒ唬┱{(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批事權(quán)劃分。

　　為進(jìn)一步推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,，落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”精神,，優(yōu)化市場(chǎng)化、法治化營(yíng)商環(huán)境,，充分激發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)活力,，落實(shí)依法行政，規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可工作,，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》以及《廣東省衛(wèi)生健康委 廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2024〕8號(hào)）中進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的規(guī)定,，在《登記辦法》中明確規(guī)定按照國(guó)家、廣東省規(guī)定的審批權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,。

　?。ǘ└鶕?jù)《醫(yī)療條例》主動(dòng)前移執(zhí)業(yè)登記服務(wù)關(guān)口,。

　　主動(dòng)前移服務(wù)關(guān)口，為社會(huì)辦民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供執(zhí)業(yè)登記許可名稱指導(dǎo)服務(wù),，增加規(guī)定自然人,、法人或者非法人組織在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記前，可以向衛(wèi)生健康部門查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱事項(xiàng),，從而避免申請(qǐng)人反復(fù)多次往返窗口,，也加強(qiáng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)等要求。

　?。ㄈ﹥?yōu)化申請(qǐng)材料確保必要性和合理性,。

　　一是根據(jù)《醫(yī)療條例》有關(guān)規(guī)定，修改完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記條件,、名稱要求,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記事項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人登記,、停業(yè)和注銷情形等內(nèi)容,，并細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記相關(guān)材料的要求。二是不再要求提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的身份證件材料及主體資格登記證照,，通過(guò)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)共享的方式獲取,，簡(jiǎn)化申請(qǐng)材料，便利醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托法定代表人以外的工作人員辦理執(zhí)業(yè)登記,。三是根據(jù)《深圳市房屋安全管理辦法》（深圳市人民政府令第319號(hào)）,、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部印發(fā)的《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗(yàn)收規(guī)定》（建質(zhì)〔2013〕171號(hào)）、《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程竣工驗(yàn)收備案管理辦法》（中華人民共和國(guó)建設(shè)部令第78號(hào)）有關(guān)規(guī)定,，將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所未取得產(chǎn)地房產(chǎn)權(quán)證或者不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證的,，提交房屋竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或者近3年的房屋建筑安全檢測(cè)報(bào)告”中的“近3年的房屋建筑安全檢測(cè)報(bào)告”修改為“由鑒定機(jī)構(gòu)出具的近3年房屋安全鑒定報(bào)告”。四是鑒于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是直接跟房屋所有權(quán)人租賃用房,，存在跟“二房東”“三房東”租賃用房的情況,，為避免糾紛，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的合法使用權(quán),，在原“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所非自有產(chǎn)權(quán)的,，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所所有權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議”的基礎(chǔ)上，要求提供其他合法使用權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議,。

　?。ㄋ模┖?jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記程序。

　　以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,，往往需要先注銷后再向由管轄權(quán)限的衛(wèi)生健康部門按照首次執(zhí)業(yè)登記辦理,。為了支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場(chǎng)需求調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、提升醫(yī)院級(jí)別,，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)活力,，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,，《登記辦法》明確規(guī)定，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移執(zhí)業(yè)地址需要先申請(qǐng)注銷再辦理執(zhí)業(yè)登記外,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審批權(quán)限的,，以及因衛(wèi)生健康部門審批權(quán)限調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)變更的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以直接向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)辦理變更登記,，并要求執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記檔案的移交,，確保不影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的后續(xù)管理，從而變“被動(dòng)審批”為“主動(dòng)服務(wù)”,，符合國(guó)務(wù)院“放管服”精神要求,。

　　（五）明確實(shí)行備案管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案依據(jù),。

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),、國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定，自2017年起中醫(yī)診所實(shí)行備案管理,，對(duì)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐,、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑,、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所準(zhǔn)入由許可審批改為備案管理,；2023年1月起，普通診所,、口腔診所,、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所,、中西醫(yī)結(jié)合診所,、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室實(shí)行備案管理,?！兜怯涋k法》明確規(guī)定上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并規(guī)范了需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理執(zhí)業(yè)登記的執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè),。

　　（六）進(jìn)一步明確部分事項(xiàng)辦理內(nèi)容,。

　　《登記辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù),、健康體檢服務(wù)、外出健康體檢服務(wù),、設(shè)立靜脈用藥調(diào)配中心等事項(xiàng),，明確了由負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生健康部門辦理,，從而統(tǒng)一規(guī)范了上述事項(xiàng)的政務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和流程，并助推各審批行政部門按照國(guó)家,、省有關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求,，結(jié)合深圳實(shí)際，將對(duì)外服務(wù)的事項(xiàng)歸整納入政務(wù)服務(wù)中心窗口統(tǒng)一受理,，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦事,。