各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：

　　為進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械流通秩序,，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為,，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關文件要求,，我局決定在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為專項整治行動，現(xiàn)將有關要求通知如下：

　　一 ,、各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,，依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營,。

　　二,、所有從事第二類,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應全面對照法律法規(guī)要求開展規(guī)范性自查,，重點對照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）規(guī)定的8種違法行為，對企業(yè)自2014年6月1日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為開展自查,，填寫自查表格（附件）,。

　　三、對自查發(fā)現(xiàn)的問題,，應按要求詳細描述,，認真整改，并形成整改報告,。企業(yè)法定代表人須在自查表格與整改報告中簽字,，加蓋公章，并對報告的真實性,、完整性和整改情況作出承諾,。自查表格與整改報告應于2016年7月15日前報送企業(yè)經(jīng)營場所所在地的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　四,、我局將對企業(yè)違法經(jīng)營行為進行專項整治,，對于在2016年7月15日前能主動查找問題，同時糾正其他違法違規(guī)問題的,，我局可視情形酌情處理,；對于到期未報告的企業(yè)，我局將列其為重點檢查對象,，并向社會公開企業(yè)名單,；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真,、整改不到位的,，我局將從嚴、從重查處,，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

　　特此通知,。

　　附件：1.各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局專項自查表接收通訊錄

　　2.深圳市醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為自查表

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2016年6月22日