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發(fā)布日期:2017-02-06 10:25

名 稱:《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》報(bào)道:爭(zhēng)當(dāng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域排頭兵 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院扎實(shí)推進(jìn)能力建設(shè)

文 號(hào):

主 題 詞:

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》報(bào)道:爭(zhēng)當(dāng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域排頭兵 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院扎實(shí)推進(jìn)能力建設(shè)

信息來(lái)源:深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委 信息提供日期:2017-02-06 10:25 【字體:

  2016年年底,深圳市龍崗區(qū)的5名兒童在某涼茶店接受老板鄒某的診治并服用該店配制藥粉后,,出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀,。深圳市市場(chǎng)稽查局分3批陸續(xù)送樣20份疑似重金屬超標(biāo)的藥粉至深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(以下簡(jiǎn)稱深圳藥檢院),接到檢驗(yàn)任務(wù)后,,該院迅速反應(yīng),,立即組織相關(guān)人員通宵加班開(kāi)展檢驗(yàn)工作,首批5份樣品在24小時(shí)內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)情況說(shuō)明,,其余樣品檢驗(yàn)也均在第一時(shí)間內(nèi)完成,。

  深圳藥檢院就是這樣一個(gè)令人佩服的法定藥品專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)機(jī)構(gòu),。該院一直踐行三大服務(wù)宗旨:服務(wù)于政府監(jiān)管科學(xué)高效,、服務(wù)于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展、服務(wù)于人民用藥安全有效,。2016年,,該院完成藥品、保健食品,、化妝品,、醫(yī)療器械“三品一械”檢驗(yàn)11569批次,完成“三品一械”監(jiān)督抽驗(yàn)2498批次,,其中藥品監(jiān)督抽驗(yàn)1084批次,,完成公安、稽查部門(mén)委托及案件檢驗(yàn)364批次,,應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)19批,,為政府監(jiān)管執(zhí)法提供了及時(shí)準(zhǔn)確的技術(shù)支撐。

  打鐵還需自身硬,,該院歷經(jīng)30多年發(fā)展,,現(xiàn)已成為我國(guó)藥檢行業(yè)的先進(jìn)院所。該院依托全國(guó)地方藥檢機(jī)構(gòu)最早設(shè)立的國(guó)家博士后科研工作站,,筑就引才聚智“高地”,,構(gòu)建“1個(gè)工作站、1個(gè)研發(fā)基地,、兩個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,、4個(gè)人才培養(yǎng)基地,、5個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)”五位一體的對(duì)內(nèi)對(duì)外開(kāi)放平臺(tái)。截至2016年底,,獲國(guó)家,、省、市等各類科研立項(xiàng)108項(xiàng),。獲廣東省科技獎(jiǎng)勵(lì)3項(xiàng),,深圳市科技獎(jiǎng)勵(lì)7項(xiàng),深圳市標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略資助48項(xiàng),。發(fā)表科技論文353篇,,其中SCI文章60篇;申請(qǐng)國(guó)家,、國(guó)際發(fā)明專利25項(xiàng),,獲授權(quán)12項(xiàng)。其中PCT專利中成藥和保健食品中摻雜褪黑素的快速測(cè)定方法獲得美國(guó)專利商標(biāo)局授權(quán),,是我國(guó)藥檢系統(tǒng)首次通過(guò)PCT途徑獲得美國(guó)專利局授權(quán)的專利,,入選深圳市2015年度知識(shí)產(chǎn)權(quán)十大事件。

  該院院長(zhǎng)魯藝說(shuō),,質(zhì)量工作和標(biāo)準(zhǔn)工作都十分重要,,既是事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),也是不斷提升的臺(tái)階,。多年來(lái),,該院積極踐行國(guó)際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理理念,致力于構(gòu)建與國(guó)際接軌的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,,在全國(guó)地方藥檢機(jī)構(gòu)中率先開(kāi)展WHO-PQ認(rèn)證工作,。2016年,接受WHO-PQ認(rèn)證國(guó)內(nèi),、國(guó)際同行評(píng)審,,質(zhì)量管理體系獲國(guó)內(nèi)外專家的高度認(rèn)可,并將于20174月接受WHO-PQ認(rèn)證的正式評(píng)審,。201610月成功承辦WHO首次在中國(guó)召開(kāi)的國(guó)際藥品質(zhì)量管理會(huì)議——“第5WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室預(yù)認(rèn)證區(qū)域研討會(huì)”,,會(huì)議組織工作獲WHO官員及國(guó)內(nèi)外參會(huì)代表的一致好評(píng)。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面,,該院承擔(dān)了752個(gè)藥品,、保健食品、化妝品,、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂,。其中承接《國(guó)際藥典》10個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)起草,已有7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被收錄,;承擔(dān)全球基金項(xiàng)目3個(gè)抗瘧品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草復(fù)核,;完成《中國(guó)藥典》262個(gè)品種及標(biāo)準(zhǔn)提高323個(gè)藥品品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草復(fù)核,;4項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法獲國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)實(shí)施等。

  魯藝說(shuō),,2017年是深圳藥檢院第二次跨越式發(fā)展的關(guān)鍵年,。該院將秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任,、創(chuàng)新,、奉獻(xiàn)”的深圳藥檢核心價(jià)值理念,扎實(shí)推進(jìn)口岸藥品檢驗(yàn)所,、WHO-PQ認(rèn)證,、醫(yī)療器械檢測(cè)和安評(píng)中心項(xiàng)目等三大重點(diǎn)能力建設(shè),朝著建設(shè)國(guó)際一流,,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)邁進(jìn),。

  《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》2017126日第三版

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