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索 引 號(hào):
分 類:
發(fā)布機(jī)構(gòu):
發(fā)布日期:2019-07-16 12:56
名 稱:深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告
文 號(hào):
主 題 詞:
深市監(jiān)通告〔2019〕35號(hào)
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),,深圳市明華堂大藥房有限公司不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定,,依法責(zé)令其限期整改,,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)向我局報(bào)送整改報(bào)告,,并向轄區(qū)局提出復(fù)查申請(qǐng),。
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證/GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
備注 |
1 |
深圳市明華堂大藥房有限公司 |
許可證號(hào): 粵BA7550192 證書編號(hào): B-GD-18-032 注冊(cè)地址: 廣東省深圳市龍崗區(qū)橫崗街道六和路1-1號(hào)A2棟廠房303 |
2019年6月28日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.*00901 2019年企業(yè)專項(xiàng)內(nèi)審分析結(jié)論不準(zhǔn)確,,不能保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,。 2.*01710質(zhì)量管理部門對(duì)計(jì)算機(jī)權(quán)限管理不到位。 3.*05901采購(gòu)員崗位不能通過輸入用戶名,、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng) |
2019年6月21日 |
特此通告,。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年7月11日