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索 引 號:
分 類:
發(fā)布機構:
發(fā)布日期:2019-09-04 10:42
名 稱:深圳市市場監(jiān)督管理局關于藥品GSP限期整改的通告
文 號:
主 題 詞:
深市監(jiān)通告〔2019〕45號
深圳市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),深圳市健群醫(yī)藥有限公司等兩家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號),、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》等規(guī)定,,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布,。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)向我局報送整改報告,,并向轄區(qū)局提出復查申請。
序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
備注 |
1 |
深圳市健群醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7551503 證書編號: A-GD-18-0039 注冊地址: 深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘李六路12號中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城13A棟202,、203-1 |
2019年8月8日,,深圳市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未對內(nèi)審情況進行有效分析,無改進措施,。 2.庫房的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未能發(fā)出報警短信(附錄要求),。 3.部分不合格藥品處理過程企業(yè)未記錄。 |
2019年8月13日 |
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2 |
深圳市泰康醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7550892 證書編號: A-GD-18-0025 注冊地址: 深圳市南山區(qū)南油路1005鴻隆大廈一,、二層 |
2019年5月29日,,深圳市市場監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未定期開展2018年度質(zhì)量管理內(nèi)審工作。 |
2019年5月30日 |
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特此通告,。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2019年8月30日