深市監(jiān)公告〔2024〕52號

各有關(guān)單位：

　　深圳市潤生干細(xì)胞技術(shù)有限公司等48家醫(yī)療器械備案人（名單見附件）存在無法取得聯(lián)系、商事主體已注銷或長期停產(chǎn)不主動取消備案等問題,，不具備原備案條件,，不能保證產(chǎn)品安全、有效,，我局于2024年6月24日在局政務(wù)網(wǎng)站公示上述企業(yè)存在突出質(zhì)量安全隱患,，擬取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，現(xiàn)公示期屆滿,，企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關(guān)證明材料,，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,。

　　特此公告,。

　　附件：取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案名單（2024年第2批）

深圳市市場監(jiān)督管理局

2024年9月3日