4月14日上午,，深圳市市場監(jiān)管局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰參加大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評事前事中溝通指導(dǎo)專題培訓(xùn)會,，市局醫(yī)械處主要負責(zé)同志陪同參會,。本次培訓(xùn)會由我局聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心(以下檢查“大灣區(qū)分中心”)舉辦，旨在解答企業(yè)在醫(yī)療器械審評過程中“急難愁盼”問題,，進一步提高注冊申報效率,。300多家來自內(nèi)地大灣區(qū)九市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研單位,、高等院校等相關(guān)人員參加了培訓(xùn),。

　　培訓(xùn)會主要介紹了醫(yī)療器械技術(shù)審評事前事中溝通指導(dǎo)情況及共性問題研究成果，同時還邀請了龍頭企業(yè)進行受理前技術(shù)問題咨詢等經(jīng)驗分享,，對企業(yè)在審評過程中遇到的問題給予具體指導(dǎo),。醫(yī)械處丁波副處長以“搭平臺、優(yōu)審評,、聚合力,，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，從發(fā)揮大灣區(qū)分中心等平臺作用,、提高第二類醫(yī)療器械變更延續(xù)技術(shù)審評效率,、優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)主管部門溝通合作機制等方面介紹了我局服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作舉措。

　　王利峰總監(jiān)在會上進行了致辭,。他指出,，大灣區(qū)分中心的設(shè)立，是黨和國家深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的重要舉措,，也是國家支持深圳雙區(qū)建設(shè)的重大戰(zhàn)略部署。兩年多以來,，我局以“高起點規(guī)劃,，高標準建設(shè)，高質(zhì)量發(fā)展”為目標,，穩(wěn)步推進大灣區(qū)分中心建設(shè),，為大灣區(qū)企業(yè)提高了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)審評服務(wù)。面對企業(yè)日益增加的服務(wù)需求,，我局聯(lián)合大灣區(qū)分中心舉辦了本次專題培訓(xùn),，進一步聚焦醫(yī)療器械技術(shù)審評中的共性問題，進行針對性的培訓(xùn)和指導(dǎo),，及時為企業(yè)解決痛點難點問題,。他希望，各企業(yè)充分利用本次培訓(xùn)會,，加強溝通交流,，在后續(xù)的工作中不斷提升申報水平和效率,，同時不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)更多高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品,。最后,，他表示，我局會一如既往聯(lián)合大灣區(qū)分中心等部門加強企業(yè)調(diào)研輔導(dǎo),，定期開展檢驗檢測,、技術(shù)審評、咨詢輔導(dǎo)等相關(guān)培訓(xùn)和交流活動,，不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管服務(wù)能力和水平,，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。